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办理眼镜店(隐形眼镜)所需材料

  • 发布时间:2017年10月12日
  • 有 效 期:2018年04月13日
详细说明

    一、简介

隐形眼镜及隐形眼镜护理液属于医疗器械的一种,在医疗器械种类划分中属于“6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备”,经营隐形眼镜及隐形眼镜护理液的企业或个人均需办理《医疗器械经营许可证》。

二、医疗器械的划分

医疗器械一共分为Ⅰ 、Ⅱ、Ⅲ类。现行的规定是Ⅰ 类医疗器械无需办理《医疗器械经营许可证》,Ⅱ类办理《医疗器械经营许可备案》,Ⅲ类办理《医疗器械经营许可证》。,隐形眼镜属于Ⅲ类,所以必须办理《医疗器械经营许可证》

三、办理要求:

办理隐形眼镜的《医疗器械经营许可证》,一般为铺面经营的形式,则要求店面面积达到100㎡以上,具有相关佩戴隐形眼镜的专业设备,如隐形眼镜佩戴台、清洗台、裂隙灯等。对于相关专业人员的要求则为:每个店面必须配备一名具有资质的眼镜验光员

 
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